Director Técnico

📋 Resumen del Puesto

Importante empresa del sector de dispositivos médicos y productos de autocuidado de venta libre, en plena expansión de portafolio, busca un(a) Director(a) Técnico(a) para Quito. La persona será responsable de que la importación, almacenamiento, acondicionamiento y comercialización de los productos cumplan la normativa sanitaria ecuatoriana.
En este rol, el éxito significa tres cosas:

• Una matriz de registros sanitarios vigente y trazable.

• Un sistema de tecnovigilancia operativo y con reportes en plazo.

• Un sistema de gestión de calidad construido desde cero.

Este puesto es clave para fortalecer el control técnico y sostener el crecimiento de la operación.

📝 Responsabilidades

• Liderar los registros sanitarios y mantener actualizada la matriz documental; representar a la organización ante ARCSA.

• Implementar y mantener el manual y el plan de tecnovigilancia y reactivovigilancia; gestionar reportes y coordinar acciones correctivas.

• Verificar que la recepción, el almacenamiento y el acondicionamiento de productos cumplan la normativa vigente, documentando desviaciones del operador logístico.

• Realizar la liberación técnica de productos antes de su comercialización.

• Diseñar e implementar el sistema de gestión de calidad (manuales, procedimientos y registros) como base para una futura certificación.

• Coordinar con equipos técnicos regionales y proveedores internacionales la obtención y revisión de información técnica de productos.

✅ Requisitos

• Normativa ARCSA, BPADT, tecnovigilancia y reactivovigilancia del MSP; manejo de VUE y sistemas de trazabilidad.

• Título de tercer nivel en Bioquímica Farmacéutica, Química Farmacéutica, Ingeniería Biomédica o carrera afín, registrado en SENESCYT y MSP y habilitante para la Dirección Técnica.

• Mínimo 3 años en asuntos regulatorios, calidad, tecnovigilancia o liberación técnica, de preferencia en importadoras, distribuidoras de dispositivos médicos o laboratorios pequeños.

• Gestión de calidad, control documental, liberación de producto y acciones correctivas; MS Office y Excel avanzado; inglés intermedio deseable.

• Autonomía, rigor, iniciativa para construir procesos, comunicación clara y serenidad ante la presión regulatoria.